Resultados del estudio clínico IDE de Japón
Permeabilidad comprobada en lesiones complejas de SFA
El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de la prótesis endovascular para tratar lesiones largas y complejas en la arteria femoral superficial (SFA).
Resultados
• 88% de permeabilidad primaria a 12 meses en lesiones complejas de SFA (n = 103)
• 21,8 cm de longitud media de la lesión
• 65,7% de oclusiones totales crónicas (CTO)
• 84,5% de lesiones C&D TASC II
Conclusiones
El stent recubierto Gore® Viabahn® con heparina, en lesiones largas y complejas en la Arteria Femoral Superficial en pacientes con claudicación es seguro y efectivo a largo plazo, con 79,1% libre de TLR y sin amputación, isquemia aguda de miembro o fractura del dispositivo con seguimiento a 5 años.
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